Un grupo de la industria biotecnológica presenta una segunda demanda para bloquear el modelo GLOBE de precios de medicamentos de Medicare

Una segunda coalición de grupos de la industria ha presentado una demanda federal para bloquear el modelo de precios de medicamentos GLOBE de Medicare. El 6 de noviembre, la Organización de Innovación en Biotecnología (BIO), Biocom California y California Life Sciences presentaron una demanda ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de California, con el objetivo de detener el programa antes de que entre en vigor.

El modelo GLOBE, finalizado por el CMS en octubre de 2026, está programado para comenzar el 1 de enero de 2027. Bajo este modelo, los fabricantes de medicamentos deberán pagar reembolsos cuando los precios de ciertos medicamentos de la Parte B de Medicare superen los valores de referencia basados en precios pagados en 19 países económicamente comparables, entre ellos Canadá, Alemania, Japón y el Reino Unido. El CMS ha indicado que el modelo se aplicará inicialmente a áreas geográficas seleccionadas de forma aleatoria, que representan aproximadamente el 25 por ciento de los beneficiarios de Medicare original.

Los demandantes argumentan que GLOBE excede la autoridad legal del CMS en virtud de la ley que rige los modelos de innovación de Medicare y que no funciona como un proyecto de demostración genuino según lo exige la normativa. Lo califican como un mecanismo obligatorio de control de precios con forma de programa piloto.

La demanda sigue a un recurso anterior presentado en octubre por PhRMA, la principal asociación comercial de la industria farmacéutica de marca. Hasta la fecha, ninguno de los dos casos ha producido una orden judicial para detener el modelo, y ambos se encuentran en etapas iniciales.

Para los beneficiarios de Medicare original, el modelo está diseñado para que los reembolsos de los fabricantes regresen al programa cuando los precios de los medicamentos de la Parte B superen el índice de referencia internacional. Si eso ocurrirá depende, en parte, de cómo los tribunales federales evalúen estos recursos legales.