Precios de medicamentos y Parte D
Las reglas para negociar precios de medicamentos en Medicare son ahora ley federal permanente
La regla final CMS-4215-F, publicada hoy en el Registro Federal, convierte el programa de negociacion de guias administrativas en una regulacion federal vinculante para cada ciclo de precios a partir de 2029, y obliga a los planes de la Parte D a cubrir los medicamentos con precio negociado.
Por el equipo editorial de Goodsurance9 de noviembre de 2026
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicaron la regla final del Programa de Negociacion de Precios de Medicamentos de Medicare, conocida como CMS-4215-F, en el Registro Federal el 9 de noviembre de 2026. La regla entra en vigor el 5 de diciembre de 2026 y rige cada ronda de negociaciones para medicamentos cuyos precios tomen efecto en 2029 y en cada ano posterior.
Hasta ahora el programa habia funcionado mediante una serie de documentos de guia, que son mas faciles de emitir pero tambien mas faciles de impugnar ante los tribunales. Convertir esas politicas en una regulacion formal le otorga al programa una base legal mas solida, en momentos en que las demandas de fabricantes farmaceuticos continuan en los tribunales federales.
La negociacion de precios de medicamentos en Medicare paso de ser una guia temporal a convertirse en ley permanente, a partir del ano de precios 2029.
Varias disposiciones afectan directamente lo que los beneficiarios de Medicare pagan en la farmacia. Los planes de medicamentos independientes de la Parte D y los planes de Medicare Advantage con cobertura de medicamentos tendran la obligacion de incluir en sus formularios cualquier medicamento seleccionado con un Precio Maximo Justo vigente. Lo que las farmacias reciben por esos medicamentos queda limitado al Precio Maximo Justo mas las tarifas de dispensacion, una estructura pensada para trasladar el ahorro al paciente en el mostrador.
La regla tambien crea un Piso Temporal para Medicamentos de Pequenas Empresas de Biotecnologia para los anos de precios 2029 y 2030. Bajo esa disposicion, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid no podran ofrecer ni aceptar una contraoferta por debajo de un precio minimo especificado para ciertos medicamentos de fabricantes mas pequenos, una proteccion que el Congreso incorporo en la ley original. Una disposicion adicional aborda los medicamentos de combinacion fija, estableciendo reglas para evitar que los fabricantes introduzcan un producto reformulado que reiniciaria el periodo de elegibilidad y retrasaria la negociacion.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid pueden seleccionar hasta 20 medicamentos por ciclo de las Partes D y B para cada ano de aplicacion subsiguiente. La regla propuesta de junio de 2026 recibio comentarios del publico antes de que la agencia finalizara las politicas publicadas hoy.
En palabras sencillas
Medicare ha estado usando guias temporales para negociar precios mas bajos de medicamentos. Esas guias son ahora ley oficial. El cambio aplica a medicamentos con nuevos precios negociados a partir de 2029. Los planes de medicamentos, incluidos los planes de Medicare Advantage, deben poner esos medicamentos en sus listas de cobertura. Las farmacias solo pueden cobrar el precio acordado mas una pequena tarifa de servicio, de modo que el ahorro deberia llegar al paciente. Las empresas farmaceuticas mas pequenas tienen una proteccion adicional durante los primeros dos anos. El gobierno puede elegir hasta 20 medicamentos cada ano para las negociaciones.
Entienda lo básico primero
Fuente: Federal Register
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