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Precios de medicamentos y Parte D

Fabricante de medicamentos pagará 4 millones de dólares por cobrarle a Medicare Parte D por un colirio que ya se vendía sin receta

Somerset Lifesciences siguió etiquetando un colirio antihistamínico genérico como medicamento con receta durante más de tres años después de que su equivalente de marca pasara a venderse sin receta, lo que llevó a Medicare a pagar reclamos de farmacia por un medicamento que el programa no cubre.

Por el equipo editorial de Goodsurance19 de octubre de 2026

El Departamento de Justicia de los Estados Unidos anunció el 16 de octubre de 2026 que Somerset Lifesciences Inc., un fabricante de medicamentos genéricos con sede en Nueva Jersey, acordó pagar 4 millones de dólares para resolver los cargos de haber causado que Medicare Parte D pagara por un medicamento que ya no era elegible para cobertura federal.

El medicamento en cuestión es la olopatadina, un colirio antihistamínico genérico. En febrero de 2020, la versión de marca de la olopatadina pasó de requerir receta médica a venderse sin receta. Conforme a la ley federal, Somerset tenía la obligación de actualizar su propia etiqueta para reflejar ese cambio. No lo hizo. La empresa continuó vendiendo el producto como medicamento con receta hasta octubre de 2023, el mes final del período cubierto por el acuerdo.

Un fabricante de medicamentos mantuvo un colirio común etiquetado como de venta con receta después de que pasara a venderse sin receta. Medicare pagó reclamos de farmacia por más de tres años. La empresa acordó pagar 4 millones de dólares para resolver el caso.

Medicare Parte D no cubre medicamentos que los consumidores pueden comprar en una farmacia sin receta. Como la versión de Somerset seguía llevando una etiqueta de medicamento con receta, Medicare continuó pagando los reclamos de farmacia por ese producto durante aproximadamente tres años y medio.

El gobierno presentó el caso bajo teorías de derecho consuetudinario de enriquecimiento injusto, no bajo la Ley de Reclamaciones Falsas. El acuerdo exige que Somerset pague los 4 millones de dólares, más los intereses acumulados, dentro de los diez días hábiles posteriores a la fecha efectiva del acuerdo.

Los beneficiarios que utilizan olopatadina comprada sin receta la pagan de su propio bolsillo y no pueden presentar un reclamo a través de la Parte D. Quienes tuvieron recetas surtidas durante el período en disputa estaban inscritos en planes que enviaron reclamos a Medicare, el cual reembolsaba a las farmacias a las tarifas correspondientes a medicamentos con receta.

El caso refleja un desafío recurrente para el beneficio de medicamentos de Medicare: hacer seguimiento de cuándo los medicamentos pasan a la categoría de venta libre y retirarlos oportunamente de las listas de cobertura.

En palabras sencillas

Una empresa llamada Somerset Lifesciences acordó pagar 4 millones de dólares a Medicare. La Parte D de Medicare cubre medicamentos con receta. No paga por medicamentos que se pueden comprar en una farmacia sin receta. En 2020, un colirio común llamado olopatadina pasó a venderse sin receta. Somerset siguió etiquetando su versión como medicamento con receta. Por eso, Medicare continuó pagando por él por error durante aproximadamente tres años y medio. El gobierno federal señaló que la empresa debía ese dinero. Somerset acordó pagar 4 millones de dólares para resolver los cargos.

Fuente: Departamento de Justicia de EE. UU.
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