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Precios de medicamentos y Parte D

El periodo de comentarios públicos sobre la propuesta de reglamento permanente de negociación de precios de medicamentos de Medicare cierra hoy

El plazo de 60 días para que el público opine sobre la norma CMS-4215-P vence el 17 de agosto, allanando el camino para un reglamento final este otoño que convertiría el programa de negociación de medicamentos de Medicare en regulación vinculante a partir de los medicamentos de 2029.

Por el equipo editorial de Goodsurance17 de agosto de 2026

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) abrieron un periodo de comentarios públicos de 60 días el 16 de junio de 2026 para la propuesta de reglamento CMS-4215-P, que convertiría de forma permanente el proceso de negociación de precios de medicamentos de Medicare en regulación federal oficial. Ese periodo de comentarios cierra hoy, 17 de agosto de 2026, a las 5 p.m., hora del este.

La propuesta trasladaría el programa de su actual marco basado en documentos de orientación a una estructura regulatoria formal que abarcaría cada fase del proceso: la selección y clasificación de medicamentos, el intercambio de ofertas y contraofertas con los fabricantes, la determinación y publicación de los precios máximos justos, los criterios de renegociación, y las obligaciones de cumplimiento por parte de los fabricantes. Las normas codificadas regirían las negociaciones a partir del año de aplicabilidad de precios iniciales de 2029 y todos los ciclos posteriores.

CMS recibió comentarios de organizaciones de pacientes, fabricantes farmacéuticos, gestores de beneficios de medicamentos, aseguradoras y ciudadanos. La agencia revisará esas presentaciones y tiene previsto publicar un reglamento final en el otoño de 2026.

El programa de negociación de precios de Medicare ya ha completado dos ciclos. El primero abarcó 10 medicamentos de la Parte D, cuyos precios negociados entraron en vigor el 1 de enero de 2026. El segundo ciclo abarcó 15 medicamentos adicionales de la Parte D con precios vigentes a partir del 1 de enero de 2027. El tercer ciclo, que por primera vez incluye medicamentos administrados en consultorios médicos y clínicas bajo la Parte B, está en negociación activa.

Al anclar el programa en regulación en lugar de orientaciones, CMS busca ofrecer a fabricantes y patrocinadores de planes mayor predictibilidad sobre las reglas en años futuros. Los beneficiarios de Medicare no deben tomar ninguna medida relacionada con este plazo. El resultado influirá en qué medicamentos ingresen a futuros ciclos de negociación y cómo se determinen los precios, con implicaciones directas para los gastos de bolsillo en medicamentos a partir de 2029.

En palabras sencillas

Medicare tiene un programa que negocia precios más bajos con las empresas farmacéuticas. Hasta ahora, las reglas de ese programa están en documentos de orientación, no en regulaciones oficiales. En junio de 2026, CMS propuso convertir esas reglas en regulación oficial. Hoy es el último día en que cualquier persona puede enviar comentarios a CMS sobre esa propuesta. CMS leerá los comentarios y terminará la regulación más adelante este año. El cambio afectaría las negociaciones de precios de medicamentos que comiencen en 2029. Usted no necesita hacer nada hoy por este plazo.

Fuente: Federal Register
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