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Precios de medicamentos y Parte D

CMS uso una fecha de reclasificacion de 2020 para Creon, retrasando por anos las negociaciones de precios de Medicare, segun un informe

Public Citizen afirma que CMS permitio que AbbVie utilizara la fecha en que Creon fue reclasificado como biologico, en lugar de su fecha original de aprobacion por la FDA, lo que posterga su elegibilidad para las negociaciones de precios de Medicare durante anos.

Por el equipo editorial de Goodsurance5 de agosto de 2026

Un informe publicado por la organizacion de defensa del consumidor Public Citizen alrededor del 5 de agosto de 2026 afirma que CMS permitio discretamente que el medicamento para enzimas pancreaticas de AbbVie, Creon, disponga de mas tiempo antes de que pueda ser seleccionado para las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare. Segun la Ley de Reduccion de la Inflacion, el conteo para que un medicamento sea candidato a negociacion comienza en la fecha de su primera aprobacion por la FDA. Para los medicamentos de moleculas pequenas, el umbral es de 9 anos; para los biologicos, es de 13 anos. Creon fue aprobado originalmente como molecula pequena, pero la FDA lo reclasifico como biologico el 23 de marzo de 2020, la fecha que el Congreso designo para convertir medicamentos mas antiguos bajo la Ley de Competencia de Precios de Biologicos e Innovacion. Public Citizen sostiene que CMS determino que la fecha de reclasificacion de 2020, y no la fecha de aprobacion original, es la que inicia el conteo de elegibilidad de Creon. Usar esa fecha posterior extiende el periodo en que AbbVie puede fijar su propio precio en aproximadamente siete anos en comparacion con usar la fecha de aprobacion original. Mas de 185,000 beneficiarios de Medicare usaron Creon en 2024. CMS no se ha pronunciado publicamente sobre la metodologia detras de su determinacion de elegibilidad para Creon. El resultado para Creon podria anticipar como CMS tratara a otros biologicos reclasificados bajo el mismo proceso de designacion de 2020 en futuros ciclos de negociacion.

Una fecha de reclasificacion de 2020 protege a Creon de las negociaciones de precios de Medicare durante anos mas de lo que los criticos consideran justificado.

En palabras sencillas

Un grupo de vigilancia llamado Public Citizen dice que la agencia de Medicare le dio a un medicamento de AbbVie llamado Creon mas tiempo para evitar negociaciones de precios. Creon fue aprobado hace anos como un tipo de medicamento, pero fue reclasificado en 2020 como otro tipo llamado biologico. La agencia conto desde la fecha mas reciente de 2020, no desde la aprobacion original. Public Citizen dice que eso le da a AbbVie cerca de siete anos adicionales antes de que el gobierno pueda negociar un precio mas bajo. Mas de 185,000 pacientes de Medicare usaron Creon en 2024.

Fuente: Public Citizen
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